มาตรฐานระดับโลกที่รับรองโดย FDA

HairMax® ได้เปลี่ยนแนวทางการดูแลปัญหาผมร่วงของผู้ชายและผู้หญิงทั่วโลก ด้วยเทคโนโลยีเลเซอร์โฟโตเธอราพี (Laser Phototherapy) ที่ได้รับการ รับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นรายแรกของโลก สำหรับอุปกรณ์ใช้ที่บ้านในการรักษาภาวะผมร่วงและกระตุ้นการงอกของเส้นผม*

และไม่หยุดเพียงเท่านั้น — จนถึงปัจจุบัน HairMax® ได้รับการรับรองจาก FDA รวมทั้งสิ้น 8 ครั้ง ซึ่งนับเป็นจำนวนสูงสุดในกลุ่มอุปกรณ์เลเซอร์บำบัดเส้นผม

คุณภาพการผลิตระดับสากล

ทุกขั้นตอนการผลิตของ HairMax® อยู่ภายใต้มาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด
และได้รับการรับรองจากระบบมาตรฐานระดับโลก ได้แก่

• ISO 13485:2016 – ระบบการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
  

• MDSAP Certified Company – ผ่านการรับรองจากโครงการประเมินคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ระดับนานาชาติ (Medical Device Single Audit Program)
  

• USFDA GMP Compliance – เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (21 CFR Part 820)
  

•  Emergo Europe – HairMax® ได้รับการดูแลและรับรองในยุโรป
  

เส้นทางความเชื่อมั่นได้รับการรับรองจาก FDA

• มิถุนายน 2018 – HairMax® Laser 272 PowerFlex Cap และ RegrowMD Laser Cap
   ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษาภาวะผมบางจากพันธุกรรมในทั้งชายและหญิง
  

• ธันวาคม 2014 – HairMax® LaserBand
   ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษาภาวะผมบางจากพันธุกรรมในทั้งชายและหญิง
  

• กันยายน 2011 – HairMax® LaserComb
   ขยายการรับรองจาก FDA ครอบคลุมการรักษาผมบางในเพศหญิงหลายรุ่น
  

• สิงหาคม 2011 – HairMax®
   ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นรายแรกสำหรับอุปกรณ์เลเซอร์สองความยาวคลื่น (Dual Wavelength Device) เพื่อรักษาภาวะผมบางจากพันธุกรรม
  

• พฤษภาคม 2011 – HairMax® LaserComb
   ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นครั้งแรกในฐานะอุปกรณ์เลเซอร์ทางการแพทย์สำหรับใช้ที่บ้าน เพื่อรักษาผมบางจากพันธุกรรมในเพศหญิง
  

• พฤศจิกายน 2009 และเมษายน 2011 – HairMax®
  ได้รับการรับรองเพิ่มเติมจาก FDA สำหรับรุ่นใหม่ของอุปกรณ์ LaserComb
  

มกราคม 2007 – HairMax® LaserComb
ได้รับการรับรองจาก FDA เป็น อุปกรณ์เลเซอร์ทางการแพทย์เครื่องแรกของโลก สำหรับใช้ที่บ้านในการรักษาภาวะผมบางจากพันธุกรรมในเพศชาย