มาตรฐานการผลิตระดับสากล รับรองโดย Intertek และ FDA

     HairMax® มุ่งมั่นพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับดูแลเส้นผมที่มีคุณภาพสูงสุดในระดับโลก ทุกขั้นตอนการออกแบบและการผลิต ดำเนินการภายใต้ระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเชื่อถือได้ในทุกประเทศที่จำหน่าย

     บริษัท HairMax International, LLC ได้รับการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485:2016 จาก Intertek Testing Services NA, Inc. ซึ่งเป็นองค์กรตรวจประเมินระดับโลกและอยู่ในรายชื่อหน่วยตรวจรับรองของโครงการ Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
โดยใบรับรองยืนยันว่าระบบการจัดการคุณภาพของ HairMax® เป็นไปตามมาตรฐานสากลสำหรับ

“การออกแบบ ผลิต และให้บริการอุปกรณ์เลเซอร์ทางการแพทย์พลังงานต่ำ เพื่อส่งเสริมการงอกของเส้นผม (Low-Level Laser Medical Device for Hair Growth Promotion)”

HairMax® ยังปฏิบัติตามข้อกำหนดคุณภาพของหน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์ในหลายประเทศ ได้แก่

• USFDA Good Manufacturing Practices (GMP): มาตรฐาน 21 CFR Part 820 ของสหรัฐอเมริกา
  

• Health Canada: Medical Devices Regulations – SOR 98/282
  

• Australia TGA: Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002
  

• Brazil ANVISA: RDC ANVISA n. 665/2022 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
  

ทุกขั้นตอนของ HairMax® ผ่านการตรวจประเมินและรับรองคุณภาพอย่างต่อเนื่องจาก Intertek Testing Services เพื่อคงไว้ซึ่งมาตรฐานการผลิตในระดับสูงสุด

🔹 ตรวจสอบความถูกต้องของใบรับรองได้ที่
www.intertek.com/business-assurance/certificate-validation